Requisitos regulatórios e de certificação para a indústria de produtos de saúde

Sendo um produto diretamente relacionado com a saúde do consumidor, os produtos de saúde enfrentam diferentes regulamentações e requisitos de certificação em diferentes países e regiões. A seguir estão as estruturas regulatórias para vários mercados importantes:
- EUA: A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA regula os suplementos de saúde ao abrigo da Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos (DSHEA). As empresas devem garantir que os seus produtos são seguros, mas os suplementos dietéticos não requerem aprovação da FDA antes de serem comercializados. As empresas de produtos de saúde são obrigadas a cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e garantir a precisão da rotulagem dos produtos, proibindo declarações falsas ou enganosas.
-UE: A UE tem regulamentações rigorosas sobre produtos de saúde e os produtos devem cumprir o Regulamento de Suplementos Alimentares (2002/46/CE). Qualquer produto de saúde deve ser aprovado por cada Estado-Membro antes de entrar no mercado, e o rótulo não pode alegar que o produto trata doenças, e a alegação de saúde deve ser certificada pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA).
- China: Os produtos de saúde no mercado chinês necessitam de aprovação da Administração Estatal para Regulação do Mercado. As empresas devem fornecer provas científicas para comprovar a eficácia dos seus produtos e controlar rigorosamente a rotulagem e a linguagem promocional. Além disso, o mercado interno possui elevadas exigências regulatórias para produtos para saúde importados, que devem passar por procedimentos de arquivamento ou registro.
A importância da certificação: Para aumentar a confiança do consumidor e a competitividade do mercado, muitas empresas de produtos de saúde escolhem certificações de terceiros, como as normas NSF, USP ou ISO, que podem garantir a qualidade, segurança e eficácia dos seus produtos.