Regulamentação e controle de qualidade de produtos de melatonina

Dec 03, 2024 Deixe um recado

Como produto de saúde, a melatonina precisa atender aos requisitos regulatórios de diferentes países. A qualidade e a conformidade do produto são os pilares do desenvolvimento empresarial.

Conteúdo principal:

  1. Requisitos regulatórios nos principais mercados:
  • Estados Unidos: O FDA classifica a melatonina como um suplemento dietético, permitindo sua venda sem receita.
  • União Europeia: A supervisão das alegações funcionais dos produtos de saúde é mais rigorosa e o limite do teor de melatonina é geralmente inferior a 1 mg.
  • China: É classificado como alimento saudável e requer registro ou arquivamento nacional.

2. Medidas de garantia de qualidade:

  • A pureza das matérias-primas é testada para evitar a mistura de impurezas ou ingredientes ineficientes.
  • Siga a certificação GMP (Boas Práticas de Fabricação) e ISO9001 para garantir a consistência do produto.

3. Especificações de rotulagem:

  • Indique claramente a dosagem, uso recomendado e possíveis contra-indicações.

Resumo:
A conformidade com os regulamentos e os altos padrões de controle de qualidade são fundamentais para a abertura dos mercados internacionais para produtos de melatonina.

Types And Analysis Of Health Care Products